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2015年12月14日 星期一

轉載:生寶生技-臍帶血業進入治病階段

再生醫學受到矚目,國內臍帶血儲存公司也積極搶入研究,包括永生、宣捷、尖端、生寶生物科技、訊聯均有不錯成果,其中,前四家公司都陸續投入新藥開發,除了永生、宣捷針對幹細胞本身展開研究外,尖端、生寶生物科技則進行抗癌有關藥物開發,進度超前。
永生、宣捷、尖端、生寶生物科技、訊聯都是臍帶血儲存公司,這五家公司中,除了訊聯為上市櫃公司外,永生、尖端也積極規劃上櫃,宣捷則預計兩年內進入資本市場,生寶生物科技旗下的新藥公司瑞寶、生控也都在進行中。其中,以永生進度較快,可望在本季上櫃,而瑞寶則是登錄興櫃。 

國內五家幹細胞儲存公司,目前都擁有自家的臍帶血庫,業界認為,這些幹細胞儲存公司,旗下新藥開發技術陸續成熟,已經逐漸擺脫「臍帶血儲存」的階段,邁向「疾病治療」的新領域,而為名副其實的創新公司,能量不同以往。
在新藥開發進度方面,永生神經修護已進入臨床三期,宣捷則著手幹細胞新藥開發,進度仍在臨床前。另外,尖端的造血幹細胞活化藥物則已經進入動物試驗階段,而生寶生技集團旗下的瑞寶抗藍耳病動物疫苗已經上市,而新藥公司生控的抗子宮頸癌疫苗,則即將進入臨床二期試驗。 (擷錄經濟)\

生寶生物科技 生技奧斯卡鍍金
生寶生技集團旗下瑞寶基因公司日前榮獲「2013年台灣生醫暨生農產業選秀大賽」生農組「金獎」;能在業界公認最高榮譽、有「生技奧斯卡獎」之稱的獎項中掄元,十分的不容易,顯示該公司的努力獲得很高的評價。

基因技術平台創新競爭力高
生寶生技集團董事長章修綱表示,該公司為生寶生物科技公司(生寶臍帶血銀行)的相關企業,2006年與台灣動物科技研究所技術合作,2008年建廠,在「逆向基因工程」和「對標靶細胞專一的融合抗原」的技術平台上,研發生產特殊次單位疫苗;目前此技術平台已獲得台灣及多國多項專利,瑞寶基因建立品牌與創新形象,將成為具國際競爭力的動物疫苗製造商。他說,此技術平台所開發第一支動物次單位疫苗「寬活豬生殖與呼吸綜合症次單位疫苗PRRSFREE」,為全新且無同類型的治療用藥,可以誘發豬隻產生藍耳病(PRRS)病毒的T細胞免疫及中和抗體,提高免疫保護能力,有效降低PRRS病毒的感染。PRRSFREE自2012年4月起甫上市,立即創造台灣PRRS疫苗銷售佳績,2012年在台灣的市占率領先原本領導地位的外商。如同在奧運金牌手上奪得獎牌。爾後,舉凡豬、馬、牛、羊、雞、鴨等疫苗,都將利用此一技術平台開發。生寶生技集團章修綱指出,疫苗產品如PRRSFREE必須要先通過本地國的銷售許可,由於各國國情、防疫政策與經貿的考量,無法適用同一套作業標準,為能盡快取得海外產品登記與販售,策略上以開拓亞洲地區的動物疫苗市場為優先,特別是東南亞主要的經濟動物生產國。因此,自今年底起,PRRSFREE在越南等東南亞國家陸續取得銷售許可後,其銷售業績若像台灣一樣,預估5-6年後,瑞寶的「PRRSFREE」這項產品,將可成為名符其實的「世界第一」。

改寫人類癌症病史研發治療型疫苗
生寶生技集團的瑞寶基因從實驗、技轉、建廠、生產到商品的銷售,生寶生技集團章修綱念茲在茲,積極研發新穎的技術平台,並與國內外研發單位合作開發新技術來源,持續維持公司研發創新的優勢。他說:「疫苗產業大多還是直接以病原製作成疫苗方式為主;瑞寶基因以新興技術開發特殊需求及本土型病原等利基疫苗,特別是基因工程次單位疫苗及新穎細胞培養病毒技術,作為公司的核心競爭力。所以說,瑞寶基因的技術領先全球,所推出的疫苗也是革命性的創新,期許以卓越的技術與品質,為世界畜牧獸醫產業提供安全、有效且品質穩定的動物疫苗,我們相信,瑞寶基因將是台灣的驕傲。」除了動物疫苗的傲人成果外,生寶生技集團在生技醫藥產業的投入與創新成就豐沛,即將進入收成階段。章修綱說:「我們即將改寫治療子宮頸癌的歷史。」他表示,現在市面上的子宮頸癌疫苗只有預防,沒有治療效果;生寶生技集團以新興生物科技運用「基因工程次單位疫苗」技術平台的利基,開發出「治療型」子宮頸癌疫苗,讓已發病的女性透過注射,達到根治痊癒的效果。支疫苗已通過美國FDA許可,正在美國進行第一期人體臨床實驗,預計明年第二季完成第一期臨床實驗,2015年第三季完成第二期臨床實驗。此疫苗將對全球婦女提供革命性的醫療服務;相關的技術平台目前也正在開發對B肝、C肝的治療性疫苗,發展令人期待。此外,生寶生技集團科技顧問、麻省理工學院(MIT)生醫創新管理中心創辦人法蘭克‧道格拉斯博士,也將與生寶生物科技共同研發治療肺癌、愛滋病等重大疾病的疫苗,希望克服人類碰到的許多難解疾病。

國際產學合作研發保護級疫苗
生寶生技集團章修綱指出,生寶生技集團十年來,默默做臍帶血保存的工作。他說:「我們能夠隨時引進國際最新的科技,提供台灣客戶最好的服務。從台灣、香港、泰國到美國,我們的技術領先日本、韓國,更是唯一跨越太平洋的亞洲臍帶血企業。美國FDA審查官員稱『美國生寶』是優秀的臍帶血庫,我們也參與協助美國建立國家骨髓捐贈計劃(NMDP),所以在生寶生物科技,客戶可以享受國際頂級的保存水準。」
生寶生技集團也認為,「我們應該為客戶拓展幹細胞的用途。我們不僅保存庫進駐榮總,更協助榮總成立國際標準的人體組織庫。未來病患需要器官移植時,不需要再等配對器官,只要在組織庫裡領取一個心臟瓣膜組織,再到生寶生物科技提取寄存的幹細胞,就可以訂製個人的專屬器官,其實國外已經有成功案例,我們台灣也將迎頭趕上!」
章修綱說,生寶生技集團不僅注重台灣的研發投入,更與全美醫療重鎮約翰霍普金斯大學、堪薩斯大學及香港中文大學等合作進行疫苗研究;與奇美醫院研究以臍帶血治療熱中風;與台北醫學大學合作人體退化及椎間盤再生等臨床研究。生寶生技集團之願景是提供人類健康更多的保護。
生寶生物科技創立於2001年6月,創立者章修綱董事長以製藥業嚴謹的精神致力於臍帶血事業的經營,成立九年以來,生寶生物科技履創佳績,成為台灣臍帶血銀行的領導品牌,目前更領先同業跨出台灣,於香港、澳門、泰國和美國等地成立子公司,成為亞洲第一家進軍美國的臍帶血銀行。
生寶生技集團跨洲經營,除了在全球各地臍帶血事業獲得優異的經營成果,更稽極投入國內外生物科技研發計劃,包含幹細胞增生技術、幹細胞於癌症治療、子宮頸癌疫苗、動物疫苗研發等,致力於人類生命品質的改善。

光榮記錄:
生寶生物科技卓越的幹細胞儲存技術與儲存品質,已通過多項嚴格的考驗,獲得國內外專業認證居於全國之冠,包含「美國病理協會CAP國際認證」、「ASHI美國組織相容免疫基因學會認證」、「AABB美國血庫協會認證」、「ISO 15189醫學實驗室認證」、「ISO17025優良實驗室認證」、「ISO9001標準作業流程認證」、「TAF財團法人全國認證基金會認證」、「行政院衛生署臍帶血收集處理機構訪查合格証書」;更於2010年4月以三項全能成功獲得公捐庫與自存庫的FACT國際認證,與全球僅24個通過認證之臍血庫並列,成為亞洲唯一通過FACT認證的臍帶血庫。

除此之外,生寶生物科技並多次榮獲「國家生技醫療品質獎」、「國家新創獎」,而章董事長更於2009年榮獲「第17屆經濟部產業科技發展獎」之個人成就「研發管理創新獎」。

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